25.07.11
Mobile Medical Apps: Analyse des FDA-Entwurfs
Eine Erläuterung und Analyse des FDA-Entwurfs zu Mobile Medical Apps im Blog von John Halamka. Einige Anwendungen sind explizit ausgenommen, Apps für "clinical decision support" könnten das Smartphone aber zum Medical Device machen.
Secondary Use: Health InfoScape
21.07.11
Wann ist eine App medizinische Software?
Image via WikipediaFDA veröffentlicht Entwurf zur Regulierung medizinischer Anwendungen auf Smartphones:FDA Draft Guidance für Mobile Medical Applications
FDA Directive für mobile Apps
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